22716
화장품 한 병 뒤에 숨은 5가지 원칙: ISO 22716 연재를 시작하며
독립된 품질 조직, 전 직원의 책임, 끝없는 교육, 철저한 위생, 방문객 통제. 화장품 제조 현장을 지배하는 사람에 관한 다섯 가지 원칙.
기획연재
22716 8.1 운용 기획 및 관리
ISO 22716 11장 폐기물: 깨끗한 공장의 완성은 잘 버리는 것
적시 처리 원칙, 폐기물 분류와 부적합품 구분, 동선 분리, 용기 관리, 처분 기록까지 5가지 실무 전략으로 정리했다.
22716 10.2 부적합 및 시정조치
ISO 22716 10장 기준일탈 제품의 처리: 실수를 품질의 자산으로
식별과 물리적 격리, 품질 책임자의 처리 결정, 엄격한 재작업 조건, 폐기와 수량 정산까지 10장을 정리했다.
22716 9.1 모니터링·측정
ISO 22716 9장 품질관리: 시험실은 브랜드 신뢰를 만드는 곳
독립된 품질관리, 시험방법과 합격기준, 기준일탈(OOS) 처리, 시약 관리, 검체 채취와 보관용 검체, 데이터 완전성을 정리했다.
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22716 8.1 운용 기획 및 관리
ISO 22716 8장 완제품: 적합 판정부터 보관, 출하, 반품까지
승인된 제품만 출하하는 원칙, 네 가지 보관 표시, 제조번호 추적성, 반품 격리와 재평가, 자주 하는 실수를 정리했다.
22716 8.1 운용 기획 및 관리
ISO 22716 7장 생산: 기준서, 칭량, 공정관리, 포장의 핵심
제조·포장 지시서, 개별 칭량 원칙, 공정 변수와 적합한 설비, 라인 클리어런스와 수율 관리까지 생산 단계의 핵심을 정리했다.
22716 8.4 외부공급자 관리
ISO 22716 6장 원료와 포장재: 공급사 선정부터 물 관리까지
품질 파트너로서의 공급사, 입고 식별, 구역·상태·환경 관리, 정확한 출고, 원료로서의 물 관리를 CGMP 제11~14조와 함께 정리했다.
22716 7.1 자원
ISO 22716 4장 건물: 공간이 아닌 흐름을 설계하라
구역 분리와 동선, 바닥·벽·천장 마감, 환기와 차압, 해충 관리, 배관·조명의 숨은 위험, 청소와 유지관리까지 4장 실무 가이드.
22716 7.5 문서화된 정보
ISO 22716 17장 문서화: 기록되지 않은 것은 실행되지 않은 것
문서 피라미드, 작성·검토·승인과 서명 등록, 기록 원칙과 수정 방법, 개정과 구문서 회수, 보관과 백업까지 정리했다.
22716 6.3 변경 기획
ISO 22716 15·16장 변경관리와 내부심사: 성장을 지키는 선제적 방어선
충분한 데이터와 승인에 근거한 변경관리, 독립적인 내부심사의 계획·실행·추적, 둘을 잇는 개선 고리를 정리했다.