조항 8 운용
여러 규격에서 같은 조항을 다룬 글을 함께 봅니다.
45001 9001 7.1 자원
프로젝트 001 설비 일상점검 DX
제조 현장의 설비 일상점검을 종이와 엑셀에서 디지털로 바꾸는 첫 번째 공동 프로젝트입니다. 우리 회사가 쓰는 설비와 점검 방식을 짧게 알려 주세요.
45001 8.1 운용 기획 및 관리
ISO 45001 8장 운용: 서류가 아닌 현장 작동성으로 증명하는 운전과 비상 대응
통제 계층과 LOTO, 변경관리(MOC), 조달과 도급인 관리, 비상 시나리오와 5단계 대응 매뉴얼까지 8장을 현장 언어로 정리했다.
22716 8.1 운용 기획 및 관리
ISO 22716 11장 폐기물: 깨끗한 공장의 완성은 잘 버리는 것
적시 처리 원칙, 폐기물 분류와 부적합품 구분, 동선 분리, 용기 관리, 처분 기록까지 5가지 실무 전략으로 정리했다.
우리 회사는 인증 준비가 얼마나 되어 있을까?규격을 고르고 3분만 답하면 부족한 항목을 알려드립니다.
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22716 8.1 운용 기획 및 관리
ISO 22716 8장 완제품: 적합 판정부터 보관, 출하, 반품까지
승인된 제품만 출하하는 원칙, 네 가지 보관 표시, 제조번호 추적성, 반품 격리와 재평가, 자주 하는 실수를 정리했다.
22716 8.1 운용 기획 및 관리
ISO 22716 7장 생산: 기준서, 칭량, 공정관리, 포장의 핵심
제조·포장 지시서, 개별 칭량 원칙, 공정 변수와 적합한 설비, 라인 클리어런스와 수율 관리까지 생산 단계의 핵심을 정리했다.
22716 8.4 외부공급자 관리
ISO 22716 6장 원료와 포장재: 공급사 선정부터 물 관리까지
품질 파트너로서의 공급사, 입고 식별, 구역·상태·환경 관리, 정확한 출고, 원료로서의 물 관리를 CGMP 제11~14조와 함께 정리했다.
14001 10.2 부적합 및 시정조치
ISO 14001:2026 전환 실행 계획: 조항별 갭 분석과 규정 재정립 지침
조항별 갭 분석표, 변경 관리(6.3) 4단계 절차, 공급망·비상대응·경영검토 개편 지침, 단계별 로드맵을 담은 14001:2026 전환 실행 계획.